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2023-10-07
萬申智能包衣機、干法制粒喜獲全國團體標準發(fā)布
2025年4月30日,由宜春萬申智能裝備股份有限公司牽頭,聯(lián)合江西中醫(yī)藥大學(xué)等單位制定的兩項團體標準《T/CPAPE 03-2025藥用包衣機》和《T/CPAPE 02-2025 中藥干法制粒機》在全國團體標準信息平臺正式發(fā)布。
全國團體標準信息平臺公示
兩項標準于2022年由中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會、組織相關(guān)專家進行立項,歷時近三年,經(jīng)萬申智能起草和多次修改,邀請知名藥企、高校、裝備企業(yè)、標準化研究院等多領(lǐng)域?qū)<议_展了初審、復(fù)審和審定等多次嚴格論證通過,彰顯出企業(yè)在包衣、干法制粒等核心工藝裝備領(lǐng)域的技術(shù)實力,也是企業(yè)近年以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品升級獲得市場認可逐步引領(lǐng)制藥裝備領(lǐng)域規(guī)范化發(fā)展的里程碑。
兩項標準聚焦行業(yè)對固體制劑裝備系列化、數(shù)智化和制劑品質(zhì)提升的迫切需求,所發(fā)布的標準多項技術(shù)指標和檢測方法均超越原有JB行業(yè)標準,并引入了多項新的新品質(zhì)要求和控制要求,通過在裝備硬件質(zhì)量高要求、工藝參數(shù)控制精準實施、制劑質(zhì)量科學(xué)合理評估、制劑品質(zhì)穩(wěn)步提升的四大突破,兩項團標必將成為行業(yè)發(fā)展的風向標,并助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由粗放生產(chǎn)向精準智造迭代。